为深入践行“三服务”专项行动，持续优化营商环境，近日，医疗器械产业链高质量发展座谈会在张家港冶金工业园举办。23家医疗器械生产、经营企业代表参会，共商产业高质量发展良策。
座谈会聚焦医疗器械全链条高质量发展路径与产业扶持政策开展深度解读与宣讲，介绍了2025年市级医疗器械审批情况、支持医疗器械行业发展的服务和创新举措，推动惠企政策直达快享、精准落地。苏州欧必诺生物科技有限公司、迈迪可医疗科技（江苏）有限公司代表结合生产经营实际，就产业发展提出针对性意见建议。苏州中科苏净生物技术有限公司等5家企业围绕注册人制度、产品注册备案、质量管理体系、创新审评等关键问题现场咨询。苏州市市场监管局相关处室、江苏省药监局审评核查苏州分中心现场给予专业指导与答疑。
近年来，苏州市市场监管局聚焦医疗器械产业高质量发展，持续强化服务保障、优化审批流程、严守质量安全底线、激发产业创新活力，不断优化产业发展生态。截至目前，全市共有第一类医疗器械生产企业907家，第一类医疗器械产品备案数9896个；医疗器械经营企业11119家，网络销售备案经营企业3660家，产业规模稳步提升、发展态势持续向好。此次座谈是“三服务”专项行动落地见效的生动缩影。通过跨层级、跨部门协同联动，市场监管部门精准对接企业“急难愁盼”，有效凝聚政策合力、释放服务效能，为全市医疗器械产业高质量发展注入了强劲动力。
下一步，苏州市市场监管局将继续紧扣监管、服务、赋能三大维度，持续优化服务举措，全力助推医疗器械产业提质增效。一是深化“综合查一次”。对多类别医疗器械生产资质企业开展跨部门联合专项检查，整合检查事项，实现无事不扰、有需必应，护航企业发展。二是推进“嵌入式服务”。以行政约谈、风险提示、合规指导等柔性方式，推动压实企业质量安全主体责任，实现监管效能与企业减负双向提升。三是实行“工贸一件事”融合办理。为工贸一体企业提供医疗器械经营许可备案综合咨询与前置指导，合并开展走访、合规指导、经营许可现场验收及备案后核查，提升审批服务效能。（唐媛）
