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近期，苏州生物医药产业多项创新成果先后落地，高端医疗装备与原创创新药接连实现行业突破，产业竞争力持续跃升。继苏州迈胜医疗自主研发的国内首个小型化集成型单室质子治疗系统获批上市，一举打破国外技术垄断，以轻量化、低成本、易落地的优势推动高端肿瘤放疗技术普惠民生后，江苏海岸药业1类创新药法赞雷生片通过国家药监局审批成功上市，在失眠生理性治疗领域填补国产创新空白，为临床疑难病症治疗提供了全新优质方案……一系列突围，不仅亮出了本地生物医药企业自主创新的高水平成果，更是苏州深耕生物医药赛道、全链条服务产业发展的生动写照。

 

生物医药及高端医疗器械位列苏州市十大重点新兴产业之首。今年以来，苏州聚焦打造“全球生物医药研发制造高地”这一目标，将“政策引领、平台支撑、部门协同、服务赋能”融入产业发展全链条，依托“三服务”专项行动，为企业提供全方位、全周期、全要素服务，聚力护航医学科技领域“国之重器”加速落地，闯出生物医药产业从“探索”到“跃升”、从“跟跑”到“领跑”的跨越之路。

 

厚植沃土促进产业升级

 

良好的发展土壤，是苏州生物医药产业不断突破的底气。苏州把生物医药作为战略性产业重点布局，通过精准政策扶持、跨部门协同联动、高能级平台搭建、多元资本赋能，为产业迭代升级、企业创新突破护航。

 

为了支持本地生物医药产业腾飞，苏州制定出台了一系列配套政策，搭建起贯穿研发、生产、上市、应用全流程的保障体系。针对企业研发投入、临床试验、产能建设、人才招引等实际需求，各类扶持政策精准落地，实现了从“企业找政策”到“政策找企业”的转变，让创新活力不断涌流。

 

不只有政策加持，高效的跨部门协作更是产业发展的强大后盾。为了破解发展堵点，苏州建立了工信、科技、卫健、市场监管、医保等多部门联动机制，在一次次产业发展推进会、企业服务座谈会中，统筹解决产业发展的急难愁盼。工信部门壮大产业集群，筑牢发展支撑；科技部门深耕研发创新、平台建设，挖掘创新潜力；市场监管部门聚焦审评审批、质量合规，让创新药械快速走向市场；卫健、医保等部门也分别从临床对接、市场推广等方面发力，形成“上下联动、左右协同、齐抓共管”的工作格局，让企业发展更安心、前行更顺畅。

 

为了更好地“筑巢引凤”，以优质载体与金融服务完善产业生态配套。苏州聚力构建“国家级平台引领、省级平台支撑、市级平台配套”的平台体系，建成了全国首个国家生物药技术创新中心，集聚中国科学院医工所、中科苏州药物研究院等一批国家级科研院所，为企业提供从基础研究到技术攻关的全链条支撑。在张家港市、常熟市、太仓市、昆山市、吴中区、苏州高新区等6个板块建成省药监局审评核查工作站，将服务窗口前移至产业园区，打通服务企业“最后一公里”。2025年，各工作站累计开展“面对面”服务100余场次，高效化解企业各类诉求。此外，苏州搭建核酸药物、细胞与基因治疗等公共技术服务平台，为中小企业提供高效技术支撑，并依托苏创投精准布局30余个重点项目，引导社会资本向生物医药产业集聚，为企业发展注入金融活水，让各类创新资源、创业成果在苏州落地生根、蓬勃生长。

 

优质的产业生态与国际化营商环境，更是持续吸引着全球知名医疗企业在苏州增资布局、落地新项目。今年以来，瑞士盖氏集团全球顶尖生物再生材料智能制造基地落户园区，德国贝朗医疗启动高端手术器械三期扩产项目，罗氏诊断也与本地平台携手共建实验室。外资龙头持续加码、深化双向科创合作，彰显了苏州产业能级与开放魅力，推动本土创新与全球资源深度融合，加速构建国际化高端生物医药产业集群。

 

深化“三服务”全链条赋能

 

企业的难题，就是服务的主攻方向。苏州将“三服务”专项行动融入生物医药产业研发、审批、投产、发展全生命周期，开展精准辅导、专班服务、流程再造、生态培育，将碎片化服务变为系统化、全链条保障，为产业发展扫清障碍。

 

针对高端医疗器械、创新药品技术壁垒高、审批流程复杂等制约企业发展的痛点，江苏省药监局、苏州市市场监管局、审评核查苏州分中心等多部门、单位组建联合服务小组，进驻迈胜医疗，提前辅导、帮助企业顺利通过现场核查，大幅压缩高端创新药械上市审批周期。

 

在此基础上，苏州市市场监管局牵头，联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心等单位组建生物医药产业审评审批服务专班，一企一策跟进重点项目，累计服务药品企业21家、医疗器械企业40家。在市政府分管领导的高位推动和专班助力下，苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为全省首个分段生产试点品种，信达生物玛仕度肽注射液、礼来苏州替尔泊肽注射液等多款重磅产品加速获批上市。2025年，苏州获批1类创新药7个、第三类创新医疗器械10个，数量均居全省第一、全国城市第二，创历史新高。

 

为了进一步缩短办事周期、降低研发成本，苏州持续深化制度创新，探索推出多项全国、全省首创举措：复制推广生物医药研发用物品进口“白名单”制度，针对未注册药品、试剂、化学原料等研发用物品，入选“白名单”的企业可免于提交《进口药品通关单》，实现研发物资快速通关，目前已认定10批次“白名单”，自贸片区7家企业、吴中区1家企业入选。

 

从初创企业到行业龙头，苏州分层分类培育产业生态：为初创企业提供场地支持、减免租金、创业帮扶等基础保障；为成长型企业对接研发资源、金融资本，助力技术攻关与市场拓展；为龙头企业整合产业链、布局海外市场提供赋能。同时，依托企业家太湖论坛生物医药分论坛、SAPA-China医药产业大会等高层次活动，苏州广泛搭建政企、企企交流合作桥梁，助力企业链接优质创新资源、拓展发展空间。通过成立苏州创新药研究院，苏州工业园区、苏州大学和市工信局协同配合赋能发展。专门组建的市医药产业服务中心，常态化对接国家、省级药监部门，帮助队伍锤炼服务能力，为生物医药企业深耕发展持续蓄能。

创新引领树立品牌标杆

全方位的生态培育、精准化的政策服务，深层次的改革创新，推动苏州生物医药产业实现跨越式发展。

 

如今的苏州，已形成集群化、高端化、集约化的生物医药产业发展格局，产业综合实力稳居全国第一方阵。2025年，全市生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元，聚焦生物药、化学药、高端医疗器械、细胞与基因治疗、生物制造等优势领域，构建了龙头企业引领、骨干企业支撑、中小微企业集聚发展的产业生态。全市7个产业园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强，数量居全省首位，其中，苏州工业园区综合竞争力常年稳居全国第二，成为全球高端创新资源聚集地。迈胜医疗、信达生物、盛迪亚、百济神州等一批行业龙头企业加速崛起，持续带动产业链上下游协同发展，产业集群效应持续释放。

 

持续的创新攻坚，让苏州药械研发转化能力持续领跑全国。在2025年所获成果的基础上，2026年以来，苏州再添2个1类创新药、4个第三类创新医疗器械。从打破国外垄断的小型化集成型质子治疗系统，到填补国内空白的创新靶向药、特效药，多款国产药械陆续上市，破解多项行业“卡脖子”难题。目前，全市共有60款优质药械产品入选第一批《江苏省创新药械产品目录》，占比达40%、位居全省第一，产业创新实力持续凸显。

 

以生态优化赋能集群崛起，以创新突围引领产业升级，苏州生物医药产业高质量发展的路径，为国内同类城市产业转型升级提供了实践经验。向新攀高，苏州将持续深化跨部门协同联动，优化企业全生命周期服务体系，以更精准的政策、更专业的服务、更完善的生态，赋能生物医药产业提质增效，聚力推动苏州加快建成全球生物医药研发制造高地。（卢之瑀）